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杭州吉愛喜企業管理咨詢有限公司  
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杭州吉愛喜企業管理咨詢有限公司為ITC在中國辦事處之一,ITC(檢測、認證機構)成立于1969年,是進行產品安全認證、質量評價、環境技術、質量管理體系認證、技術標準化,以及檢測、校準、CE認證、技術支持和評價等的民間機構。ITC ASIA在美國加利福尼亞注冊了美國FDA代理機構PATS corp,為企業取得美國FDA注冊直接進行注冊服務。并可直接作為企業在美國得注冊代理。同時ITC亞洲公司還可以為企業取得韓國KFDA的注冊以及相關認證進行服務。具有公正、權威和獨立地為各類企業組織提供第三方公正的認證認可。

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公司介紹
I我們是歐盟強制認證CE Mark的認證機關(NB No. 1023),擁有亞洲地區CE認證的總權限。我們得到ITC認可的產品認證領域如下:
MDD(醫療器械)
IVD (體外診斷醫療器械)
AIMDD (有源植入式醫療器械)
CPD (建筑材料)
PPE (個人防護設備)
PED (壓力設備)
TOY (玩具)
LVD/EMC (低電壓檢測/電磁兼容)
同時,我們作為IAF 成員認證機構,可以針對醫療器械企業進行ISO 13485的體系認證,
可在歐盟官方網站http://ec.europa.eu/atoz_en.htm上確認,這里可以查到歐盟所有認證機構的權限等信息。
歐洲總部的中文網站http://www.itczlin.cz/index.php?lang=ch 
       亞洲總部網站        http://www.asiaitc***
       ITC 不僅具有歐盟的認證資質,我們在長期的醫療器械認證工作中積累了豐富的經驗,一直致力于協助有需求的企業客戶,使其能夠滿足歐盟、美國、韓國等國家的不同要求,從建立認證計劃、提供技術指導一直到使產品成功打入國際市場,在每個階段為企業客戶提供詳細的指導。ITC ASIA在美國加利福尼亞注冊了美國FDA代理機構PATS corp,為企業取得美... [詳細介紹]
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